Соответствующие поправки внесены в закон «Об обращении лекарственных средств»

МОСКВА, 24 сентября. /Корр.ИТАР-ТАСС Иван Новиков/. Госдума приняла сегодня во втором и сразу в третьем, заключительном, чтении законопроект, защищающий информацию о разработках фармацевтических производителей в течение 6 лет после государственной регистрации лекарств. Соответствующие поправки внесены в закон «Об обращении лекарственных средств».
Согласно документу, не допускается получение, разглашение и использование в коммерческих целях информации о результатах доклинических и клинических исследований, представленной заявителем для регистрации лекарственных препаратов, «без согласия обладателя такой информации в течение шести лет с даты госрегистрации». Установленная норма является дополнительной гарантией защиты прав фармацевтических компаний, которые разрабатывают и производят лекарственные средства, срок патентной защиты которых может закончиться. За несоблюдение этого запрета предусмотрены штрафные санкции. Кроме того, в соответствии с принятым сегодня законом, обращение лекарственных средств, зарегистрированных с нарушением вводимой нормы, на территории России запрещается.
Как отметила председатель комитета Госдумы по охране здоровья Ольга Борзова, дополнительные сроки охраны данных исследований в области создания медикаментов позволят улучшить условия для привлечения инвестиций в национальную фармпромышленность, а поощрение научных исследований в этой области создает предпосылки для активного развития инновационной составляющей российской фармацевтической отрасли.